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2019年2月26日，《人胚胎干細胞》標準在京發(fā)布。該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產(chǎn)品標準，綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術準則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關要求。

近年來，我國干細胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進展，但是由于來源不一、類型多樣、功能復雜，干細胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標準，促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。鑒于此，中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了干細胞標準工作組，依法、依規(guī)、有序地開展了標準制定工作。

繼2017年發(fā)布首個干細胞標準——《干細胞通用要求》后，工作組組織相關領域?qū)＜?，歷時兩年，經(jīng)50余次研討，制定了包括《人胚胎干細胞》團體標準在內(nèi)的系列標準，這些標準將在干細胞領域標準化建設、保障受試者權益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉(zhuǎn)化應用等方面發(fā)揮重要作用。